实验室为什么要做内审(一)

[复制链接]
查看192 | 回复1 | 2024-3-20 13:16:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]  内部审核,也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且有效运行。对于实验室来说,就是本身根据预定的日程和既定的程序,定期的一项全面或专题性质量检查、验证活动。
[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]  内审几乎是所有实验室每年都要头疼一次的事,也是现场评审时评审老师必查内容,并开在内审上的不符合项的概率也比较大。
[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]实验室为什么要做内审呢?主要有以下四个原因:
[color=var(--weui-FG-HALF)]为了验证实验室运行持续符合管理体系的要求;
[color=var(--weui-FG-HALF)]为了检查管理体系是否满足相关文件的要求;
[color=var(--weui-FG-HALF)]为了检查实验室的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻;
[color=var(--weui-FG-HALF)]内部审核中发现的不符合项,将作为下次管理评审的输入项,为管理体系的改进提供有价值的信息。
[color=var(--weui-FG-HALF)]既然内审如此重要,那如何实施内审呢?大体的流程如下:策划内审、成立内审组、制定内审计划、编写检查表、首次会议、现场审核、开具不符合项/观察项报告、末次会议、编写内审报告、跟踪审核。
[color=var(--weui-FG-HALF)]一.策划内审
[color=var(--weui-FG-HALF)]按照内审程序规定,制定年度审核计划,确定内审的实施月份。内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少一次。
[color=var(--weui-FG-HALF)]如下特殊情况时可增加内审频次:
[color=var(--weui-FG-HALF)]1、当合同要求或客户需要评价质量管理体系时;
[color=var(--weui-FG-HALF)]2、当机构和职能有重大变更时;
[color=var(--weui-FG-HALF)]3、发现严重不合格而需要审查时;
[color=var(--weui-FG-HALF)]4、第三方审核认证或监督审核前;
[color=var(--weui-FG-HALF)]5、最高管理者提出要求时。
[color=var(--weui-FG-HALF)]二.成立内审组

[color=var(--weui-FG-HALF)]根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排,最高管理者授权成立内审小组。质量负责人通常作为内审方案的管理者,并可能担任审核组长。
[color=var(--weui-FG-HALF)]审核员也应具备相应资格,主要包括以下三个方面:
[color=var(--weui-FG-HALF)]1、审核员对其所审核的活动应具备充分的技术知识;
[color=var(--weui-FG-HALF)]2、熟悉本实验室质量管理体系和认证认可的要求;
[color=var(--weui-FG-HALF)]3、接受过审核技巧和审核过程方面的培训。
[color=var(--weui-FG-HALF)]内审员应该数量充足并尽可能独立于被审核的活动,保重内审的公正性和有效性。
[color=var(--weui-FG-HALF)]三.制定内审计划
[color=var(--weui-FG-HALF)]质量负责人应当制定内审计划,内审计划包括:审核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件和审核组成员的名单以及分工安排。
[color=var(--weui-FG-HALF)]四.编写检查表
[color=var(--weui-FG-HALF)]检查表是内审员进行审核的重要工具。内审员根据分工预先编制检查表,检查表内容的多少取决于被审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。
[color=var(--weui-FG-HALF)]检查表编制分文件检查表和现场检查表,文件检查表根据相关体系文件等评审要求为依据,核查体系文件的符合性。现场检查表根据策划重点进行编制,将体系文件中的要求设定为问题,现场获取答案或证据,明确检查内容和方法,选择典型的问题并保证时间留有余地和审核的全面性。


[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)][backcolor=var(--weui-BG-2)]


[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)][backcolor=var(--APPMSGCARD-BG)]



[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]





回复

使用道具 举报

实干奋进 | 2024-5-10 17:17:17 | 显示全部楼层
好!!!!!!
回复

使用道具 举报

本版积分规则